新冠疫情形势依旧严峻，抗原检测国际市场需求巨大

 

随着印度地区的多重变种新冠病毒的出现，将全球带入第三波疫情爆发期，新冠疫情防控形势依然严峻，谁也不能独善其身。及时快速检测是世界卫生组织倡导的应对疫情防控的重要措施，新冠抗原检测作为可以实现病毒检测无窗口期又低成本的一种产品，随着各国陆续开始进行“全民筛查”、“居家自测”，国际市场需求巨大。

 

国内上市企业热景生物因两款新冠抗原检测试剂进入德国BfArM自测清单，一季度凭借外贸订单业绩增长1000倍，净利润超过5亿元。据某企业透露，公司的生产订单已经排到了11月份，可见该项目的火爆！

 

 

N蛋白是抗原检测试剂开发关键，多因素影响企业出海之路不顺

 

在病毒感染过程中，N蛋白是所有结构蛋白中诱导最强烈免疫反应的蛋白, 由于其体积小、缺乏糖基化位点，使其易于表达和纯化。并且其介导的抗体产生早、滴度高、维持时间长。所以，N蛋白常常作为病毒血清学检测最为合适的抗原。

 

疫情爆发后，有很多新兴厂家涌入IVD原料领域，偶现产能不足，缺乏长期供货的稳定性；批次多样，产品性能差异较大，导致下游试剂厂家筛选原料耗时费力。灵敏度差异导致假阳性较高以及原料价格高致价格战出局等因素，部分企业出海之路屡屡不顺。

 

 

迭代升级，灵敏度高可识别变异蛋白，价格极具竞争力

 

疫情突发，迅速响应。华美·科赛格新冠原料经过不断迭代升级，相继推出新冠N蛋白单克隆抗体第一代、第二代。如今，我们再次隆重推出新冠N蛋白单克隆抗体第三代，该抗体对检测灵敏度＜10 pg/mL，对于英国（B.1.1.7）突变株、南非（B.1.351）突变株和巴西（P.1）突变株，均可以高效检出。

 

武汉华美生物成立于2007年，拥有成熟稳定的研发生产团队，高容量的生产车间与稳定的生产工艺。实施ISO9000质量管理体系认证及持续有效运行，我司所有产品出库前均会经过严格的内部质量测试，并提供完整的质检报告。不仅可为客户提供研发工艺指导，而且现货充足，产能高效，价格极具竞争力，远销欧美日韩等30多个国家和地区。

 

 

新冠病毒N蛋白（N protein）单克隆抗体（第三代）

 

科赛格推出的N抗体对，利用我司免疫胶体金快速诊断平台对自产N抗体对进行系统评价，不仅检测灵敏度＜10 pg/mL，且能灵敏检测出低浓度灭活新冠病毒培养物。对于英国（B.1.1.7）突变株、南非（B.1.351）突变株和巴西（P.1）突变株，均可以高效检出，表明我们N抗体可识别变异蛋白。

 

 

 

病毒培养物检测

 

在免疫胶体金快速诊断平台以CSB-DA701BmN⑧作为捕获抗体，划线至硝酸纤维素薄膜（NC）上，CSB-DA701BmN⑦作为标记抗体，标记胶体金，建立SARS-CoV-2免疫胶体金层析检测体系。

对病毒培养物样本（样本梯度稀释）进行半定量检测，检测结果如下，随着病毒浓度增加，T/C信号梯度增强。

 

■ 免疫胶体金平台自产SARS-CoV-2 N抗体对检测病毒培养物

 

 

 

突变株检测

 

自新冠疫情爆发以来，病毒不断变异，为验证抗体能识别变异蛋白，我们选择检测备受关注的英国（B.1.1.7）突变株、南非（B.1.351）突变株和巴西（P.1）突变株。

 

用蛋白稀释液将SARS-CoV-2、SARS-CoV-2 Mutant N蛋白进行稀释，制备出0-25 ng/mL浓度的血清N蛋白作为校准品，结果表明不同突变体的N蛋白均能被高效检出。

 

 

 

交叉反应验证

 

用蛋白稀释液将6种冠状病毒重组N蛋白进行稀释，制备出0-1000 ng/mL浓度的N蛋白作为校准品。

 

除了SARS-CoV与SARS-CoV-2的N蛋白有交叉反应，与其他4种冠状病毒基本无交叉反应，这主要是因为SARS-CoV和SARS-CoV-2的N蛋白同源性高（两者同源性90.5%）。

 

■ 免疫胶体金平台自产SARS-CoV-2 N抗体对检测SARS-CoV N蛋白

 

 

■ 免疫胶体金平台自产SARS-CoV-2 N抗体对检测SARS-CoV-2N蛋白

 

 

■ 免疫胶体金平台自产SARS-CoV-2 N抗体对检测HCoV-229E N蛋白

 

 

■ 免疫胶体金平台自产SARS-CoV-2 N抗体对检测HCoV-HKU1 N蛋白

  

 

■ 免疫胶体金平台自产SARS-CoV-2 N抗体对检测HCoV-NL63 N蛋白

 

 

■ 免疫胶体金平台自产SARS-CoV-2 N抗体对检测HCoV-OC43 N蛋白

 

 

SARS-CoV-2 N蛋白

科赛格同时提供高质量的SARS-CoV-2 N蛋白，货号为CSB-DP701B。可用于免疫测试的校准品、免疫印迹等方面。