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新冠疫情全球大爆发,体外诊断中国“芯”走向世界!

发布时间:2020-04-16 16:32 |  点击次数:

随着国内疫情的逐渐稳定,境外疫情大爆发!截至北京时间3月17日12时,中国以外累计确诊超过10万例;意大利单日新增确诊超过3200例,累计确诊近28000例;美国累计确诊超过4600例。随着疫情蔓延,欧洲多国不断升级防控措施。

 

超35家国内IVD企业获欧盟准入或CE证书

海外新冠疫情形势不断升级、恶化,对新冠检测产生巨大需求,多家中国IVD企业瞄准了欧洲庞大的新冠检测市场,截止目前,已有超过35家国内IVD企业宣布其新冠病毒检测产品获得欧盟准入资格或CE证书,进入国际新冠肺炎检测市场!

 

国产原料反馈效果不错

全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长, 宋海波教授曾在《我国体外诊断关键原材料现状和思考》一文中提到,“如果发达国家突然停供涉及体外诊断命脉的上游原材料和关键部件,我们体外诊断产业会面临着什么样的压力?! ”如今这个问题得解了,疫情期间,有些研发老师的反馈说,以前原料都用国外进口的,这次疫情没办法,原料不足,试了我们一些国产的原料,发现效果都还不错。

 

体外诊断中国“芯”走向世界

央视二套财经频道《交易时间》栏目《寻找医药行业真成长》系列节目曾着重关注报道了体外诊断行业目前发展现状,评论我国“体外诊断依赖进口严重,发展尚有巨大空间”。以前我们憧憬外企的IVD产品,但是这次疫情快速反应的基本都是国内企业,一个接一个的原材料研发成功,一个接一个的获得CE认证,国内IVD企业正在走向世界,中国智造,体外诊断中国“芯”走向世界的机会来了!

 

新型冠状病毒肺炎是什么?

新型冠状病毒肺炎(Corona Virus Disease 2019,COVID-19),简称“新冠肺炎”,是指2019新型冠状病毒感染导致的肺炎。当地时间2020年3月11日,世界卫生组织总干事谭德塞宣布,根据评估,世卫组织认为当前新冠肺炎疫情可被称为全球大流行(pandemic)

 

新冠肺炎诊疗检验指标有哪些?

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》及《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行第二版)》建议根据病情需要监测:血常规、尿常规、生化指标(肝肾功能、乳酸、血糖、电解质、乳酸脱氢酶等)、心肌损伤标志物、C反应蛋白、降钙素原、凝血功能、动脉血气分析、胸部影像学等,有条件者可行细胞因子检测。

 

图片来源:体外诊断网
 

免疫诊断检测,缩短了检测时间,操作更便捷!

截至目前,国家药监局共批准19个新冠病毒检测产品,其中新冠病毒核酸检测试剂11个,抗体检测试剂8个。核酸检测虽为新冠肺炎筛查检测的重要途径以及疑似患者确诊的“金标准”,但也由于核酸检测样本处理和实验操作等诸多环节的复杂性,也出现了较高的假阴性,为实际使用带来不便。

 

免疫诊断检测是应用抗原-抗体特异性结合原理,使用特定标记物进行分析检测的技术。检测方法方便快捷,检测时间较短,能够有效突破现有检测技术对人员、场所的限制,缩短检测用时,仅需采集血液标本,很大程度上降低医护人员在标本采集和检测过程中被感染的风险,是快速筛查和核酸辅助诊断的重要手段。

 

目前还有更多的免疫诊断试剂盒仍在审批中,对高质量新冠病毒相关抗原和抗体的需求也日益增加,成为制约进度和产量的关键因素。

 

华美·科赛格新冠肺炎相关产品

华美·科赛格推出的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原N蛋白、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原S1全长蛋白,已经得到部分体外诊断试剂厂商的认可。并且科赛格即将推出可以识别新冠抗原N和抗原S1的带fc标签的单链抗体,可用于新冠免疫检测的校准品,质控品等。

 

另外,我司还提供感染标志物如血清淀粉样蛋白A(SAA)、降钙素原(PCT)、白介素6(IL-6)以及心血管、肾功能等系列的抗原抗体,有需要的客户欢迎联系我们。

 

 

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